Tubes laminées ABL de qualité pharmaceutique standard GMP avec barrière à 5 couches et feuille d'aluminium 12μ pour emballage médical

Tube stratifié de qualité pharmaceutique standard GMP — Excellence de l'emballage médical

Nos tubes laminés ABL de qualité pharmaceutique sont fabriqués dans des conditions de salle blanche ISO classe 8 selon des protocoles stricts GMP (Good Manufacturing Practice). Conçu pour répondre aux exigences exigeantes des pommades médicales, des crèmes topiques, des gels et des préparations pharmaceutiques.

Conformité de qualité pharmaceutique

• Fabrication BPF :Conformité totale aux BPF couvrant le personnel, les locaux, l'équipement, l'assainissement et le contrôle qualité
• USP Classe VI :Certification de biocompatibilité des matériaux pour les applications en contact avec les patients
• UE 10/2011 :Conformité à la réglementation européenne sur les matériaux en contact avec les aliments pour la couche intérieure en PE
• Salle blanche ISO classe 8 :Environnement de fabrication à nombre de particules contrôlé
• Compatible Gamma/ETO :Les matériaux des tubes résistent aux processus de stérilisation standards

Protection barrière pour les produits pharmaceutiques

• Le noyau en feuille d'aluminium de 12 μ fournit une barrière complète contre la lumière, l'oxygène et l'humidité.
• La construction laminée à 5 couches élimine le risque de piqûre
• Couche intérieure en PE résistante aux produits chimiques, compatible avec les formulations acides et alcalines
• Option de capuchon de buse long pour une application topique précise
• Scellage inviolable disponible

Assurance qualité

• Contrôle dimensionnel à 100% sur ligne automatisée
• Traçabilité des lots de la matière première au produit fini
• Certificat d'analyse (COA) fourni avec chaque expédition
• Données de tests de stabilité disponibles sur demande
• Documentation annuelle d’audit BPF par un tiers

Convient pour : les pommades contre les brûlures, les crèmes antibiotiques, les traitements contre les hémorroïdes, les préparations dermatologiques, les pommades oculaires, les médicaments vétérinaires et les gels nutraceutiques.